植物提取物的溶剂残留系指在生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。常见的溶剂残留检测指标有:甲醇、乙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、氯仿、甲苯、乙苯、正己烷等。
1988年6月13日,欧盟发布用于食品生产和食物成分提取溶剂的成员国法律Dir 1988/344/EC。现行法规为2009年4月23日发布的修正案2009/32/EC。
该指令及修正法案适用于食品生产和食物成分的提取溶剂,包括输入欧盟的提取溶剂;不适用于生产添加剂、维生素和其他营养添加剂,以及不在指令附录列表内的溶剂,也不适用于从欧盟输出的提取溶剂。
然而,成员国必须确保这些物质的使用不会导致提取溶剂在食品中的残留达危险水平。法令指出,“溶剂”是指溶解食品的任何物质或其中的任何成分。同时,指令中的“提取溶剂”,是指在原材料、食品或这些产品的组成成分加工过程中用于提取程序的一种溶剂,能去除溶剂在食品或食物成分中无意的、工艺上不可避免的残留产生。
其中,对植物提取物常见的甲醇残留限定值为10mg/kg。
欧盟2009/32/EC对食品中溶剂残留限定标准(甲醇<10mg/kg)使很多植物提取物面临达标挑战,大豆异黄酮生产环节的甲醇残留问题尤为突出,主要原因有两点:
生产过程中直接使用甲醇作为溶剂;
生产所用工业乙醇中含甲醇(工业乙醇中甲醇限量<1%)。
上述原因导致实际生产后,产品中甲醇残留易超过10mg/kg的限定标准。
目前大豆异黄酮主流生产方法为溶剂法,除甲醇外,生产过程还会使用丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷等溶剂,这些溶剂的残留控制也是大豆异黄酮产品生产的难点。
梓达利公司秉持对法规的敬畏之心,针对欧洲市场及有相关要求的客户,推出低溶残大豆异黄酮产品,具体规格如下:
大豆异黄酮40% 低溶残产品:甲醇<10mg/kg、丙酮<10mg/kg、二氯甲烷<10mg/kg、乙酸乙酯<10mg/kg;
大豆异黄酮80% 低溶残产品:甲醇<10mg/kg、丙酮<5mg/kg、二氯甲烷未检出、乙酸乙酯未检出。